Ngày 22/8, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 2684/QĐ-BYT về việc thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam.

Khác với các trường hợp bị cơ quan quản lý tước giấy phép do vi phạm quy định, việc thu hồi giấy chứng nhận của AstraZeneca Việt Nam xuất phát từ chính đề xuất chủ động của doanh nghiệp. 

Trước đó, AstraZeneca Việt Nam đã gửi tới cơ quan quản lý hai văn bản. Trọng tâm là đề nghị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và các Giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc” (GSP) đã được cấp. 

Lý do dẫn đến đề nghị thu hồi giấy phép này được nêu là do AstraZeneca Việt Nam có sự "thay đổi trong kế hoạch, định hướng kinh doanh".

Dựa trên đề nghị của doanh nghiệp và tham mưu của Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã quyết định thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cấp ngày 4/2/2025 cho AstraZeneca. 

AstraZeneca hiện có hai địa điểm kinh doanh tại Việt Nam, gồm trụ sở chính tầng 18, tòa nhà A&B, số 76 Đường Lê Lai, Phường Bến Thành, quận 1 cũ, TP HCM, do dược sỹ đại học Phùng Ngọc Minh chịu trách nhiệm chuyên môn. 

Địa điểm thứ hai là cơ sở kinh doanh tại số 198 đường Hoàng Văn Thụ, phường 9, quận Phú Nhuận cũ, TP HCM, do dược sỹ đại học Tôn Nữ Thanh Huyền chịu trách nhiệm chuyên môn.

Bên cạnh giấy chứng nhận kinh doanh dược, việc thay đổi định hướng kinh doanh cũng kéo theo việc hết hiệu lực của hai Giấy chứng nhận GSP khác. 

Quyết định thu hồi có hiệu lực kể từ ngày 22/8.

Tại Việt Nam, AstraZenaca được biết đến nhiều trong giai đoạn phòng chống dịch COVID-19, khi đó nhiều triệu liều vắc xin do công ty dược phẩm này sản xuất đã được sử dụng tại Việt Nam.